La Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, entidad central de apoyo y gestión de la investigación, dependiente de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, precisa incorporar por un periodo máximo de 6 meses para su formación a un/a profesional con el siguiente perfil:
Beca Formativa en Gestión y Monitorización de Estudios Clínicos (Ensayos Clínicos, Estudios Observacionales e Investigación Clínica con Productos Sanitarios)
Ref.:1381
Objeto de la práctica:
La adquisición de formación práctica y teórica en:
• Conocimiento del Sistema de Garantía de Calidad como Promotor implementado en la organización.
• Actividades de monitor adjunto, en la monitorización de los Estudios Clínicos asignados acompañando al monitor realizando visitas de inicio, de seguimiento y cierre.
• Actividades para las tramitaciones a efectuar en cada estudio clínico asignado con las Autoridades Sanitarias Competentes (Comités, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
• Actividades de registro de los Estudios Clínicos en las bases de datos nacionales e internacionales (Clinical Trails, REec, ..).
• Apoyo a la elaboración de informes de monitorización, de seguridad, de seguimiento,…
• Apoyo a la elaboración de informes ad-hoc sobre investigación clínica.
Plan de Formación:
El plan de formación se detalla a continuación y estará en todo momento supervisado por su responsable:
• Colaborar en la monitorización de los EC promovidos por FPS.
• Colaborar en la elaboración de informes de seguimiento.
• Colaborar en el Registro de los EC en diferentes bases de datos.
• Colaborar en actividades del Programa de Investigación Clínica.
• Asistir a cursos sobre Buenas Practicas clínicas, Investigación Clínica con Productos Sanitarios y Farmacovigilancia.
Perfil buscado:
Requisitos mínimos:
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida, preferentemente Farmacia o Medicina.
• Formación de posgrado o de especialización en Ensayos clínicos o similar.
Requisitos valorables:
• Experiencia en formación o laboral en ensayos clínicos, preferentemente en CROs o en la industria farmacéutica o en grupos de investigación de Centros Hospitalarios o en Grupos de investigación cooperativos.
• Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica.
• Conocimiento de los aspectos regulatorios nacionales e internacionales referidos a Estudios Clínicos.
• Conocimiento en farmacovigilancia y vigilancia de la seguridad.
• Disponibilidad para viajar.
• Conocimientos del Sistema Nacional de Salud, valorando especialmente la experiencia en el Sistema Sanitario Público de Andalucía.
Buscamos a una persona con:
• Iniciativa.
• Capacidad de organización y planificación.
• Capacidad de trabajo en equipo.
Proceso de selección:
El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en
base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán
diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba
individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.
Información sobre las prácticas:
• Horario: 5 horas al día en horario de mañana de lunes a viernes.
• Duración: 3 meses con posibilidad de prorrogar por otros 3 meses.
• Ubicación: Sevilla
Presentación de candidaturas:
Para obtener información adicional sobre los requisitos y condiciones del puesto ofertado, así como para solicitar
incorporarse al proceso de selección e introducir los datos curriculares necesarios, los interesados deberán dirigirse a la página Web de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud:
http://www.juntadeandalucia.es/fundacionprogresoysalud/es/la-fundacion/trabaja-con-nosotros
El plazo de presentación de solicitudes y datos curriculares, permanecerá abierto desde el 24 de abril de 2018 hasta el 02 de mayo de 2018, a las 13:00 horas.
